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注射針穿刺力測(cè)試方法

點(diǎn)擊次數(shù):452 更新時(shí)間:2023-12-08

注射針穿刺力測(cè)試對(duì)注射針頭進(jìn)行檢測(cè)具有重要意義。首先,通過(guò)對(duì)注射針頭的穿刺力進(jìn)行監(jiān)控和調(diào)整,可以確保其在臨床使用中的安全性和有效性。其次,通過(guò)對(duì)不同類(lèi)型注射針頭的穿刺力進(jìn)行對(duì)比研究,可以促進(jìn)注射器械的改進(jìn)和優(yōu)化,提高患者舒適度和臨床效果。此外,使用注射針穿刺力測(cè)試還可以提高生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制水平,保證產(chǎn)品的質(zhì)量和一致性。


注射器注射針針尖的穿刺力大小是否合適,直接影響到其使用適應(yīng)性能,是各生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)指標(biāo)之一?!禛B/T 15811-2016 一次性使用無(wú)菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)“注射針刺穿力"測(cè)試原理的解釋是:用一穿刺力試驗(yàn)裝置使注射針以規(guī)定的速度,垂直通過(guò)模擬皮膚時(shí)所測(cè)得的大峰值力來(lái)評(píng)估注射針的穿刺力??傊?,注射針穿刺力測(cè)試是醫(yī)療領(lǐng)域中的檢測(cè)之一,對(duì)于保障患者安全和提高臨床效果具有重要意義。隨著科技的不斷發(fā)展,相信未來(lái)注射針穿刺力測(cè)試技術(shù)也將得到進(jìn)一步的提升和完善。

醫(yī)用注射針針尖穿刺力測(cè)試儀.jpg

醫(yī)用注射針針尖穿刺力測(cè)試儀.jpg

一、測(cè)試目的

本次測(cè)試的目的是通過(guò)使用上海保圣TA.XTC注射針穿刺力測(cè)試儀,對(duì)一次性使用靜脈采血針的針尖穿刺力進(jìn)行測(cè)試。評(píng)估該產(chǎn)品在采集血液樣本時(shí)的刺穿力大小,從而評(píng)估其質(zhì)量控制水平,為臨床使用提供參考依據(jù)。同時(shí),本次測(cè)試還旨在探究如何在使用保圣TA.XTC注射針穿刺力測(cè)試儀時(shí),保證測(cè)試的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。測(cè)試結(jié)果將為醫(yī)療行業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)和品質(zhì)控制提供重要的參考價(jià)值。


二、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

《GB/T 15811-2016 一次性使用無(wú)菌注射針》

本試驗(yàn)適用于無(wú)菌注射針實(shí)施質(zhì)量控制、產(chǎn)品性能調(diào)整等方面的應(yīng)用。


三、測(cè)試儀器

1、上海保圣TA.XTC注射針穿刺力測(cè)試儀

2、相關(guān)實(shí)驗(yàn)夾具

保圣TA.XTC注射針穿刺力測(cè)試儀還可應(yīng)用于測(cè)試各種薄膜、復(fù)合膜、電池隔膜、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋、注射針、穿刺針、輸液針、采血針等材料穿刺力強(qiáng)度試驗(yàn)。廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢中心、藥檢中心、包裝廠(chǎng)、藥廠(chǎng)、醫(yī)療器械廠(chǎng)等單位。

藥用膜劑薄膜穿刺質(zhì)構(gòu)測(cè)試_page1_image.png

藥用膜劑薄膜穿刺質(zhì)構(gòu)測(cè)試_page1_image.png

四、測(cè)試辦法

1、將模擬皮膚材料固定夾具上,暴露面積10mm將注射針(規(guī)格直徑0.6 mm)固定在上夾具上,然后設(shè)置試驗(yàn)試驗(yàn)速度(100mm/min)開(kāi)始試驗(yàn),試驗(yàn)機(jī)開(kāi)始以試驗(yàn)速度勻速通過(guò)模擬皮膚測(cè)得的最大峰值力來(lái)評(píng)估刺穿力。


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