口溶膜是一種采用親水性聚合物的超薄膜，當(dāng)放置在舌頭或口腔內(nèi)時(shí)，它會迅速水合或粘附。這些薄膜會在短時(shí)間內(nèi)（幾秒鐘）崩解或溶解，無需喝水和咀嚼就能釋放活性劑，具有極大便利性，有效地解決了兒科和老年患者服藥困難的問題。同時(shí)，由于粘膜高度富血，可以使藥物快速吸收和即時(shí)生物利用度。即時(shí)的生物利用度由于繞過首過代謝，因此，口溶膜常被設(shè)計(jì)用于具有高首過代謝的藥物，以實(shí)現(xiàn)更好的生物利用度。

上海保圣TA.XTC-20口溶膜性能檢測儀是最新研發(fā)的一款專業(yè)適用于口溶膜性能檢測的儀器，該儀器還可以用于膠粘劑、膠粘帶、醫(yī)用貼劑、保護(hù)膜、離型紙、復(fù)合膜、薄膜等相關(guān)產(chǎn)品的剝離、拉斷等性能測試。該儀器根據(jù)國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn),采用進(jìn)口絲杠進(jìn)精密傳動,精度高?？谇荒┰谌∮?、貼敷過程中受到外力的拉扯，若韌性和強(qiáng)度不夠，往往易發(fā)生撕裂斷裂。這就體現(xiàn)了力學(xué)性能的重要性。口腔膜劑的力學(xué)性能指標(biāo)主要包括抗拉強(qiáng)度和斷裂伸長率，反映了膜劑材料在拉斷時(shí)截面上承受的最大應(yīng)力值，以及膜劑材料受力拉伸時(shí)斷裂時(shí)增加的長度與原始長度的比值。

口溶膜的性能檢測有哪些？

1.粘性測試：粘稠度指的是膠條粘在附件上的堅(jiān)韌度，例如一張紙，已被壓入與條帶接觸。薄膜干燥工藝分為八個(gè)階段，有多種儀器可用于執(zhí)行此測試。

2.抗拉強(qiáng)度、斷裂伸長率：抗拉強(qiáng)度和斷裂伸長率的測試方法一般參照GB/T1040-2006《塑料拉伸性能的測定》：將膜劑裁切成5個(gè)長3cm，寬2cm的試樣，每個(gè)試樣采用MTL-500N智能電子拉力機(jī)縱向拉伸，選擇“拉伸強(qiáng)度"模式，拉伸速度為10mm/min，直至膜劑斷裂，如圖。儀器自動計(jì)算抗拉強(qiáng)度和斷裂伸長率。

3.最大正力：每當(dāng)對口溶膜施加應(yīng)力時(shí)，它就會開始拉伸，稱為應(yīng)變。薄膜的伸長率直接取決于添加的增塑劑。隨著增塑劑用量的增加，薄膜的伸長率也增加，最大正力增加。

4.楊氏模量：它是條帶剛度的量度，是彈性變形區(qū)域中施加的應(yīng)力與應(yīng)變的比值。 本質(zhì)上硬而脆的薄膜具有較高的拉伸強(qiáng)度和楊氏模量。

5.抗撕裂性：是撕裂薄膜所需的最大阻力。 

6.耐折性：表示口溶膜的脆性，脆性檢驗(yàn)可以通過TA.XTC-20口溶膜性能檢測儀完成，口溶膜斷裂的第一個(gè)峰值。